Synthadon 10 mg/ml – 10 mg/ml soluzione iniettabile per cani, gatti 1 flacone da 10 ml

Metadone 8,9 mg/ml (pari a metadone cloridrato 10 mg/ml).

Metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216).

Analgesia in cani e gatti. Premedicazione per anestesia generale o neuroleptoanalgesia in cani e gatti, in associazione ad un neurolettico.

Non usare in casi di ipersensibilita' nota al principio attivo o a qualsiasi degli eccipienti. Non usare in animali con insufficienza respiratoria in stadio avanzato. Non utilizzare in animali con disfunzione epatica e renale grave.

ANALGESIA. Cani: da 0,5 a 1 mg di metadone cloridrato per kg di peso vivo, per via sottocutanea, intramuscolare o endovenosa (corrispondenti a 0,05-0,1 ml/kg) Gatti: da 0,3 a 0,6 mg di metadone cloridrato per kg di peso vivo, per via intramuscolare (corrispondenti a 0,03-0,06 ml/kg). Per garantire l'accuratezza del dosaggio, occorre utilizzare una siringa opportunamente tarata per la somministrazione del prodotto. Dal momento che la risposta individuale al metadone puo variare e che dipende parzialmente da dosaggio, eta' del paziente, differenze individuali di sensibilita' al dolore e condizioni generali, il regime di dosaggio ottimale deve essere determinato caso per caso. Nei cani, l'inizio dell'azione ha luogo 1 ora dopo la somministrazione sottocutanea, circa 15 minuti dopo l'iniezione intramuscolare ed entro 10 minuti dopo l'iniezione endovenosa. La durata dell'effetto e' di circa 4 ore successivamente a somministrazione intramuscolare o endovenosa. Nei gatti, l'inizio dell'azione ha luogo circa 15 minuti dopo la somministrazione e la durata dell'effetto e mediamente di 4 ore. Occorre esaminare regolarmente l'animale, al fine di valutare se successivamente e necessaria ulteriore analgesia. PREMEDICAZIONE E/O NEUROLEPTOANALGESIA. Cani. Metadone HCl 0,5-1 mg/kg, IV, SC o IM Associazioni. Metadone HCl 0,5 mg/kg, IV + ad esempio midazolam o diazepam, induzione con propofol, mantenimento con isoflurano in ossigeno. Metadone HCl 0,5 mg/kg + ad esempio acepromazina, induzione con tiopentone o propofol a effetto, mantenimento con isoflurano in ossigeno o induzione con diazepam e ketamina. Metadone HCl 0,5-1,0 mg/kg, IV o IM + alfa2-agonista (ad esempio xilazina o medetomidina), induzione con propofol, mantenimento con isoflurano in associazione a fentanil o protocollo di anestesia endovenosa totale (TIVA): mantenimento con propofol in associazione a fentanil. Protocollo TIVA: induzione propofol, a effetto. Mantenimento con propofol e remifentanil: la compatibilita' chimicofisica e' stata dimostrata solo per diluizioni 1:5 con le seguenti soluzioni per infusione: sodio cloruro 0,9% soluzione di Ringer e glucosio 5%. Gatti. Metadone HCl da 0,3 a 0,6 mg/kg, IM, induzione con benzodiazepine (ad esempio midazolam) e dissociativa (ad esempio ketamina); con un tranquillante (ad esempio acepromazina) e FANS (meloxicam) o sedativo (ad esempio alfa2-agonista); Induzione con propofol, mantenimento con isoflurano in ossigeno. Le dosi dipendono dal grado desiderato di analgesia e sedazione, dalla durata desiderata dell'effetto e dall'utilizzo concomitante di altri analgesici ed anestetici. Se impiegato in associazione ad altri prodotti, si possono utilizzare dosaggi inferiori. Per la sicurezza di impiego con altri prodotti farmaceutici, occorre consultare la letteratura rilevante. Il tappo non deve essere perforato piu' di 20 volte.

Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Periodo di validita' dopo le diluizione conformemente alle istruzioni: 4 ore, al riparo dalla luce.

Occasionalmente e' possibile che il metadone provochi depressione respiratoria e, come nel caso degli altri oppioidi, occorre prestare attenzione nel trattamento di animali con funzionalita' respiratoria compromessa o in animali cui vengono somministrati farmaci che possono provocare depressione respiratoria. Al fine di garantire la sicurezza d'impiego del prodotto, occorre monitorare regolarmente gli animali trattati, esaminando anche frequenza cardiaca e respiratoria. Dal momento che il metadone viene metabolizzato a livello epatico, la sua intensita' e la durata della sua azione possono risultare alterate in animali con funzione epatica compromessa. In caso di disfunzione o shock a livello renale, cardiaco o epatico, e' possibile che vi sia un aumento del rischio associato all'utilizzo del prodotto. La sicurezza del metadone non e' stata dimostrata in cani di eta' inferiore a 8 settimane ed in gatti di eta' inferiore a 5 mesi. L'effetto di un oppioide in caso di lesione cerebrale dipende dal tipo e dalla gravita' della lesione e dal supporto respiratorio fornito. La sicurezza in cani clinicamente compromessi non e' stata valutata completamente. A causa del rischio di eccitazione, occorre fare attenzione nella somministrazione ripetuta ai gatti. Nei summenzionati casi, l'utilizzo si deve basare sulla valutazione dei benefici/rischi. A causa della variabilita' della risposta individuale al metadone, occorre monitorare regolarmente gli animali al fine di garantire una sufficiente efficacia per la durata dell'effetto desiderata. L'impiego del prodotto deve essere preceduto da un accurato esame clinico. Nei gatti, si rileva dilatazione pupillare per lungo tempo dopo la scomparsa dell'effetto analgesico. Pertanto, questo non e' un parametro adatto per valutare l'efficacia clinica della dose somministrata. E' possibile che per raggiungere livelli plasmatici efficaci siano necessarie dosi piu' elevate per i levrieri che per le altre razze. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: il metadone puo' provocare depressione respiratoria in seguito a contatto con la pelle o ad autoinoculazione accidentale. Evitare il contatto con pelle, occhi e bocca e indossare guanti impermeabili quando si maneggia il prodotto. In caso di contatto con la pelle o con gli occhi, lavare immediatamente con grandi quantita' di acqua. Rimuovere gli indumenti contaminati. E' opportuno che i soggetti con ipersensibilita' accertata al metadone si astengano dal contatto col prodotto medico veterinario in questione. Il metadone ha il potenziale per provocare nati morti. Si consiglia alle donne in gravidanza di non maneggiare il prodotto. In caso di auto-inoculazione accidentale, cercare immediatamente aiuto medico e mostrare il foglio illustrativo al medico, ma NON METTERSI ALLA GUIDA, dato che puo' avere un effetto sedativo. CONSIGLI PER I MEDICI: Il metadone e' un oppioide la cui tossicita' puo' provocare effetti clinici, tra cui depressione respiratoria o apnea, sedazione, ipotensione e coma. Qualora si verificasse depressione respiratoria, occorre attivare la ventilazione controllata. Si consiglia di somministrare l'antagonista degli oppioidi naloxone per invertire i sintomi. Sovradosaggio: un sovradosaggio di 1,5 volte ha provocato gli effetti descritti. Gatti: In caso di sovradosaggio (>2 mg/kg), si possono osservare i seguenti segni: aumento della salivazione, eccitazione, paralisi degli arti posteriori e perdita del riflesso labirintico. In alcuni gatti si sono registrate anche convulsioni ed ipossia. Una dose di 4 mg/kg puo' essere fatale nei gatti. E' stata descritta depressione respiratoria. Cani: e' stata descritta depressione respiratoria. Il metadone puo' essere antagonizzato dal naloxone. Il naxolone deve essere somministrato a effetto. Si consiglia una dose iniziale pari a 0,1 mg/kg per via endovenosa. Incompatibilita': non miscelare con alcun altro medicinale veterinario, eccetto le soluzioni per infusione indicate. Il prodotto e' incompatibile con fluidi iniettabili contenenti meloxicam o qualsiasi altra soluzione non acquosa.

Il metadone puo' potenziare gli effetti degli analgesici, degli inibitori del sistema nervoso centrale e di sostanze che provocano depressione respiratoria. L'impiego concomitante o successivo del medicinale veterinario con buprenorfina puo' risultare in mancanza di efficacia.

Il metadone si diffonde attraverso la placenta. Studi in animali di laboratorio hanno dimostrato effetti avversi sulla riproduzione. La sicurezza del prodotto durante gravidanza e allattamento non e' stata valutata nelle specie di destinazione. Si sconsiglia di utilizzare il prodotto in gravidanza.

Gatti: Si puo' rilevare depressione respiratoria. Si sono osservate lievi reazioni eccitatorie: leccamento delle labbra, vocalizzazione, minzione, defecazione, midriasi, ipertermia e diarrea. E' stata segnalata iperalgesia. Tutte le reazioni sono state transitorie. Cani: Si puo' rilevare depressione respiratoria. Si sono osservate reazioni lievi: respiro affannoso, leccata delle labbra, salivazione, vocalizzazione, respiro irregolare, ipotermia, sguardo fisso e tremori corporei. Nella prima ora dopo la somministrazione, e' possibile osservare occasionalmente minzione e defecazione. Tutte le reazioni sono state transitorie.

Cani, gatti.

Non pertinente.

Oppioidi.

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