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|  | | 08 Luglio 2009 - 10:34 | | BOUTY HEALTHCARE LANCIA IL SUPER-CEROTTO AL PIROXICAM | Farmacia.it - 8 luglio 2009
Arriva in farmacia il patch antidolore sviluppato dalla divisione Drug Delivery Systems. Una novità assoluta in Europa e negli Stati Uniti, a cui si unisce la messa a punto di un innovativo packaging “monodose” per i
marchi Itami e Voltadol.
Bouty festeggia un nuovo importantissimo traguardo, con lo sviluppo di un innovativo prodotto, frutto dell'avanguardia dei laboratori del comparto Drug Delivery Systems. Il cerotto a base di Piroxicam, farmaco anti-infiammatorio non steroideo, che viene proposto per la prima volta come
patch transdermico, grazie ad una innovativa tecnologia messa a punto da Bouty.
Lo sviluppo del “super-cerotto” segna una svolta nel trattamento di vari tipi di affezioni dolorose per le quali il Piroxicam veniva generalmente assunto per via orale, o in supposta. Si tratta di un principio attivo
indicato nel controllo di dolori e infiammazioni, per esempio in persone affette da reumatismi, artriti o altri disturbi ossei e muscolari, anche conseguenti a traumi o interventi chirurgici e odontoiatrici. Il risultato è
un farmaco di nuova concezione e rivoluzionario, che sfrutta le proprietà del Piroxicam all'insegna di un approccio più pratico e funzionale al trattamento del dolore.
Si tratta infatti del primo cerotto contenente questo principio attivo commercializzato non solo in Italia, ma anche in Europa e negli Stati Uniti.
Il patch si contraddistingue per un'azione di lunga durata prevedendo un'applicazione di 24 ore rispetto alle usuali 8-12 ore dei prodotti concorrenti. Diversamente da altri cerotti per analoghi trattamenti, si presenta con dimensioni più contenute (cm 7x10), che lo rendono idoneo non solo all'utilizzo nella zona lombo-sacrale, ma anche a livello cervicale e in corrispondenza delle articolazioni, grazie alle sue doti adesive e all'elevata flessibilità.
Un prodotto unico nel suo genere, il cui sviluppo formulativo è iniziato nell'autunno
del 2006, e ha coinvolto un ampio team di ricercatori del gruppo Bouty. Una squadra interdisciplinare che, oltre a seguire il progetto in ogni fase, ha curato la parte relativa agli studi clinici di farmacocinetica,
tollerabilità ed efficacia. La collaborazione all'interno dei vari comparti (Ricerca e Sviluppo, Controllo
Qualità, Produzione, Logistica e Assicurazione Qualità) ha inoltre consentito la consegna delle prime confezioni di prodotto già all'inizio del mese di giugno. L'approvazione da parte di AIFA è giunta nella primavera 2009, con la relativa autorizzazione all'immissione in commercio del
cerotto, pubblicato con relativo decreto sul numero 109 della Gazzetta Ufficiale.
Il prodotto viene commercializzato con i marchi Kinski (Athena PharmacItalia), Brexidol (Promedica - gruppo Chiesi) e Lenotac (IBN - Savio distribuito da Procter&Gamble). Bouty Healthcare avrà un contratto di
produzione in esclusiva e prevede per l'anno in corso di fabbricare oltre 2 milioni di cerotti. Un debutto assoluto a livello internazionale, che conferma Bouty Healthcare come leader per lo sviluppo e la produzione di
cerotti antinfiammatori per il trattamento topico delle patologie dolorose muscolo scheletriche e osteo-articolari.
Al “super-cerotto” a base di Piroxicam si unisce un'altra importante novità 2009 concepita nei laboratori della divisione Drug Delivery Systems: i patch
transdermici in busta monodose. Una rivoluzionaria tecnologia per garantire un'azione a lunga durata e una migliore conservazione dei prodotti, in particolare il cerotto di sodio diclofenac contro mal di schiena e dolori
articolari, che da oggi arriva in farmacia con un packaging più pratico e funzionale.
Lanciato nell'autunno del 2004, è stato il primo farmaco studiato e prodotto dal team di Drug Delivery di Bouty, proposto sul mercato rispettivamente da Novartis e Fidia Farmaceutici con i marchi Voltadol e Itami. Un successo
testimoniato negli anni dalla commercializzazione di oltre 8 milioni di confezioni, per una nuova concezione di trattamento delle affezioni muscolo-scheletriche. La tecnologia “drug in adhesive”, sviluppata per i due
marchi, si caratterizza per la presenza del diclofenac direttamente nell'adesivo a contatto con la pelle. Lo strato adesivo svolge così sia la funzione di fissare il prodotto alla pelle, sia quella di contenere e
rilasciare il principio attivo.
Il nuovo packaging studiato da Bouty prevede ora il confezionamento in busta singola, introducendo per la prima volta in Italia e in Europa il concetto di confezione monodose per i cerotti ad uso topico. Questa importante novità consente una migliore conservazione rispetto ai prodotti attualmente in commercio, garantendone la perfetta conservazione fino al momento dell'uso.
Sono stati inoltre introdotti miglioramenti alla formulazione per ottimizzare le caratteristiche funzionali.
I cerotti in busta monodose sono in vendita in farmacia a partire da questa primavera, incrementando il vantaggio di Bouty nei confronti dei principali competitors.
Il successo delle nuove tecnologie nate nei laboratori Bouty, in particolare
il cerotto a base di Piroxicam, potrebbero aprire nuovi canali e
opportunità, insieme ad un incremento nell'attività di ricerca, come
dichiarato dal presidente Lorenzo Castellini: «Il cerotto a base di
Piroxicam è un ulteriore passo avanti. Abbiamo altri farmaci per i quali
attendiamo che l'AIFAci dia il via libera». Un trend positivo che potrebbe
proseguire con la messa a punto di un nuovo farmaco cardiovascolare.
Press Office Bouty Healthcare S.p.A
MAB.q
Deborah Moleri
tel 02 89289300, Fax 02 89289319
deborah.moleri@mabq.com
Tino Redaelli
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